מחסור ב-ABSTRAL עקב החזרה מהשוק – הנחיות


תאריך פרסום: 02.09.2020 | חזרה לחוסרים במלאי וגנריקה >>

חברת ניאופרם בע”מ, משווקת התכשיר ABSTRAL בישראל, החליטה, בהנחיית משרד הבריאות, על איסוף מהשוק של כל אצוות התכשיר ABSTRAL, כיוון שבחלק מהאצוות התגלתה בעיית איכות אפשרית של הימצאות 2 טבליות

ב”כיס” אחד של המגשית (בליסטר). עקב כך, קיים סיכון כי מטופל אשר לא יבחין בכך, יצרוך מינון כפול מהמינון שנרשם לו על ידי הרופא/ מהמינון הרצוי.

התכשיר ABSTRAL מכיל fentanyl בשחרור מיידי ומיועד לטיפול בכאב מתפרץ בחולים אונקולוגיים אשר מטופלים בתרופות חזקות לשיכוך כאבים (אופיאטים) בקביעות.

חשוב לציין – ההחזרה מתבצעת מרמת בית המרקחת בלבד ולא מבית המטופל. המטופלים יונחו להמשיך ליטול את התרופה ולפנות לרופא המטפל לצורך שקילת טיפול בתכשיר החלופי.

ע”פ המלצות בספרות המקצועית, כמענה טיפולי למחסור, ניתן לשקול החלפה לתכשירים אחרים המכילים fentanyl בשחרור מיידי. 

לתשומת ליבך – מכיוון שלתכשירים הקיימים בשוק ספיגה שונה, אין להמיר את מינון ה-Abstral לתכשיר חלופי על בסיס מק”ג למק”ג.

לתשומת ליבכם,

  • חשוב להדגיש בפני המטופלים שאין כל בעיה בתרופה עצמה ועליהם להמשיך ליטול אותה כרגיל.
  • עם זאת, מאחר והתרופה נמצאת כרגע במחסור, הנכם מתבקשים להנחות את המטופלים ליצור קשר עם הרופא המטפל לצורך שקילת תרופה חלופית.
  • בנוסף, הנכם מתבקשים לתת בידי המטופלים את הטופס המצורף בליווי הסבר והחתמתם על גבי הספח. את הספח יש לשמור בבית המרקחת ל- 12 חודשים.

מחסור ב-ABSTRAL עקב החזרה מהשוק – מכתב למטופלים